艾德生物：产品获得IVDR CE认证_今日快看
2026-09-15 15:51:31来源：财联社
(资料图)
艾德生物(300685.SZ)公告称，公司产品近日获得欧盟公告机构TV南德意志集团签发的IVDRCE认证证书。获证产品为AmoyDx®HRDCompletePanelV13及配套ANDASSoftwareV13，注册类别均为C类伴随诊断，有效期至2031年9月10日。该产品用于前列腺癌患者肿瘤组织中20个基因的变异检测，辅助识别可能适合接受奥拉帕利单药治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。此次获证丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强海外市场竞争力。
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