数字疗法产品的获批情况是反映该新兴行业发展的重要标志之一。在FDA于2017年通过第一款数字疗法的De Novo审批后，最近几年数字疗法的获批产品开始呈现上升趋势: 2017年、2018年和2019年分别有6次、7次和8次数字疗法获批数量; 2020年和2021年则均有9次数字疗法获批事件。对于一家数字疗法企业而言，产品能够获得审批固然重要，但通过审批后的商业变现能力才是决定数字疗法企业生存寿命的关键。

不少数字疗法明星企业在财报中表现出的盈利能力令人称赞，如Pear本年第三季度收入超400万美元，Akili今年前三季度收入超5000万美元。但它们无法代表整个行业的真实状况，商业化能力欠缺的数字疗法企业同样值得关注，Voluntis就是其中之一。

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产品研发方面，Voluntis已打造糖尿病管理系统Insulia和癌症患者并发症管理系统Oleena。2016年，Insulia数字疗法通过了FDA认证和CE认证。Insulia是一款供2型糖尿病患者使用的胰岛素管理应用程序，可根据血糖值和其它血糖相关数据，向糖尿病患者提供胰岛素剂量提醒和指导信息。2019年，Voluntis针对肿瘤管理的数字疗法Oleena通过FDA认证，旨在结合患者自我管理和远程医疗监控，为进行放化疗、肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗的癌症患者提供服务。

Voluntis主要产品

近年来，这两款产品并未给企业带来可观的收入。2021年上半年，Voluntis仅实现189.2万欧元营收，半年亏损达到了426.9万欧元，这致使Voluntis已经无法持续运营。2021年7月，Voluntis宣布与设计和提供药物递送、消费品配送以及活性包装解决方案巨头阿普塔（Aptar）达成协议，后者将以约5080万欧元（折合6150万美元）的价格收购Voluntis的64.6%的股权；并通过后续的强制现金要约收购剩余股权，使交易总价值达到7880万欧元（折合9530万美元）。

一度被誉为欧洲数字疗法的标杆Voluntis也难逃被收购的命运，尽管这种合并能带来巨大的协同作用，以加速企业向数字健康市场提供产品的能力，但Voluntis被Aptar收购也反映出部分数字疗法企业商业化能力弱的缺陷。

通过收购，Aptar试图将数字疗法与Aptar的连接设备生态系统相结合，利用Voluntis的平台在多个疾病领域开发新颖的数字疗法解决方案。当前Voluntis的最新业务是与AliveCor和Tilak Healthcare的合作。

根据合作协议，AliveCor的KardiaMobile设备将与Voluntis的数字治疗（DTx）监管平台Theraxium集成，以帮助解决癌症治疗患者的心脏毒性，并促进心房颤动（AFib）的远程自我监测。心脏毒性是与抗癌疗法（如免疫疗法、放疗和术后药物）相关的常见并发症，会导致心肌损伤并增加心房颤动的风险。Voluntis和AliveCor之间的合作旨在通过KardiaMobile促进实时监测和检测AFib来改善患者体验，治疗依从性和预防与治疗相关的并发症。Voluntis正在围绕其平台创建一个全面的设备生态系统，使患者能够根据客观措施获得临床建议。

Tilak Healthcare是一家专门从事临床验证的慢性病医疗移动应用程序的数字疗法公司。根据合作协议，两家公司将把Tilak的OdySight® Care™移动应用程序与Voluntis的Theraxium平台相结合，为癌症患者提供视力筛查解决方案。这个新的解决方案将使Voluntis数字疗法（DTx）平台的患者能够访问OdySight® Care™，并可以随时随地测量他们的视觉健康状况。患者将实时收到经过临床验证的视力评分，以及有关其眼科健康的医疗建议和指导。

Voluntis成立于2001年，总部位于法国巴黎,是一家通过结合软件和医学知识促进慢病患者进行自我管理的公司，有超过13年的临床试验数据积累，累计服务超过10万民患者。Voluntis的解决方案可通过智能算法向患者及其护理团队提供个性化建议，从而进行用药调整、副作用管理、症状持续监测等行为。利用其Theraxium技术平台，Voluntis设计并运营了多种数字疗法，尤其是在肿瘤学和糖尿病领域。2018年5月，Voluntis 正式在泛欧交易所上市，股票代码为"VTX"。2021年10月，Voluntis宣布成功完成由AptarGroup发起的收购要约。

Voluntis由三位企业家共同创办。Pierre Leurent，创始人兼CEO，毕业于巴黎工程学院，在软件医疗设备、疾病管理和远程医疗方面拥有超过15年的经验。Romain Marmot，创始人兼CBO，École Centrale Paris应用数学硕士，在数字健康和软件医疗设备领域拥有超过15年的经验。Etienne Vial，创始人兼CTO，毕业于巴黎中央高中工学院，在分析套件和可互操作的软件方面拥有12年以上的经验。

（本文作者：张青霞；编辑：樊小鑫）